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［择要］ 目的 创建反相高效液相色谱法测定妇血康胶囊中原儿茶酸的含量。要领 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱，活动相为甲醇∶水∶磷酸（13∶87∶0.2）；检测波长为256 nm。效果 原儿茶酸在0.103~0.7725 μg领域内呈良好的线性关连；均匀接纳率为97.76%，RSD=1.01%。结论 该要领不光操作简略、正确，且重复性好，可用于妇血康胶囊的质量控制。
［要害词］ 反相高效液相色谱法；妇血康胶囊；原儿茶酸；含量测定 dedecms.com
Content determination of protocatechuic acid in Fuxuekang Jiaonang dedecms.com
YANG Yin-zhi，WANG Shang-shu.Hunan Sanjin Pharmaceutical Co.，TDL，Changde 415001，China 本文来自织梦
［Abstract］ Objective To study a RP-HPLC methods that determined the protocatechuic acid content in Fuxuekang Jiaonang.Methods Fuxuekang Jiaonang was separated completely on an C18column，using a mixture of methanol，phosphate acid and water （13∶87∶0.2） as mobile phase，with UV detection at 256 nm.Results Protocatechuic acid has better linear correlation between 0.103 μg and 0.7725 μg，the results also have shown the recovery rate was 97.76%，RSD 1.01%.Conclusion The methods is very stable and accurate，and has good reappearance.It can be used for quality control of Fuxuekang Jiaonang. dedecms.com
［Key words］ RP-HPLC;protocatechuic acid;Fuxuekang Jiaonang;content determination 织梦内容管理系统
妇血康胶囊由妇血康颗粒改剂型而来，是由滇桂艾纳香经提取、精制而制成的中药制剂。具有活血化瘀，止血调经的效果。用于瘀血停滞所致的月经量多，经期延伸。为了更全面地控制本产品格量，本文创建反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定妇血康胶囊中原儿茶酸的含量，控制妇血康胶囊的质量，以确保临床疗效。 内容来自dedecms
1 仪器与试剂 本文来自织梦
1.1 仪器 日本岛津LC-10A高效液相色谱仪，SPD-10AV紫外检测器，CT-100恒温箱，LC2002数据处理体系，CSB6L-180D超声波洗濯器，电子天平（AEG-45SM，1/10万）。 dedecms.com
1.2 试剂 甲醇为色谱醇，磷酸为阐发纯，水为重蒸馏水。原儿茶酸比力品（中国药品生物制品检定所，批号809-200102）。妇血康胶囊（产品开发部提供）。 内容来自dedecms
2 要领与效果 织梦好，好织梦
2.1 色谱条件 （1）色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱Diamonsil（TM）C18（250×4.6 mm，5 μm）（迪马公司）。（2）活动相为甲醇∶水∶磷酸（13∶87∶0.2）。（3）检测波长：256nm。（4）流速：1.0 ml/min。（5）柱温：40 ℃。 copyright dedecms
2.2 比力品溶液的制备 细密称取经五氧化二磷干燥12 h的原儿茶酸比力品，分别加甲醇制成每1 ml含0.0412 mg、0.0515 mg的溶液，即得。 copyright dedecms
2.3 供试品溶液的制备 取妇血康胶囊10粒，倾出内容物，细密称定，研细，取细粉约1.8 g，细密称定，加水20 ml，超声波提取20 min左右使溶解，放冷，滤过，滤液加0.5 ml盐酸，用乙醚振摇提取4次，每次30 ml，合并乙醚液，蒸干，残渣用甲醇溶液溶解并转移至10 ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 织梦好，好织梦
2.4 阴性比力溶液的制备 按处方比例称取糊精适量，依照妇血康胶囊的制备工艺和供试品溶液的制备要领制备阴性比力溶液。 织梦内容管理系统
2.5 线性关连的视察 分别细密罗致原儿茶酸比力品溶液（0.0515 mg/ml）2 μl、2.5 μl、5 μl、10 μl、15 μl，注入液相色谱仪，测定，以原儿茶酸的进样量（μg）为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制尺度曲线。回归方程为X=6E 06斜 11494（r=0.9998）。效果评释原儿茶酸在0.103~0.7725 μg领域内具有良好的线性关连。 织梦内容管理系统
2.6 细密度实验 细密罗致原儿茶酸比力品溶液（0.0412 mg/ml）10 μl，重复进样5次，峰面积积分值分别为2539158、2507078、2501244、2530911、2472997，RSD=1.04%。评释本要领细密度良好。 内容来自dedecms
2.7 重复性实验 取统一批妇血康胶囊（批号：050804），倾出内容物，研细，取细粉5份，每份约1.8g，细密称定，按2.3项下的要领制备样品，举行含量测定。效果分别为0.0945 mg/粒、0.0950 mg/粒、0.0959 mg/粒、0.0927 mg/粒、0.0918 mg/粒，均匀为0.0940 mg/粒，RSD为1.79%。评释本要领具有较好的重复性。 内容来自dedecms
2.8 稳固性实验 取重复性实验项下实验号5的供试品溶液，每2 h进样1次，每次10 μl，一连进样6次，效果评释在10 h内峰面积积分值基本稳固，RSD=0.91%。 本文来自织梦
2.9 接纳率实验 储备溶液：细密称取原儿茶酸比力品4.12 mg，置100 ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，制成每1 ml中含原儿茶酸0.0412 mg的溶液。 取已知含量（批号：050804、含量为0.0940 mg/粒）的妇血康胶囊，倾出内容物，研细，取细粉约0.9 g（6份），细密称定，置锥形瓶中，分别细密加入储备溶液3.6 ml、4.5 ml、5.5 ml，置水浴上挥干，按供试品溶液制备要领举行制备并测定含量，盘算接纳率，效果均匀接纳率为97.76%，RSD为1.01%。见表1。表1 接纳率实验效果表2 含量测定效果 本文来自织梦
2.10 样品测定 按制定的含量测定要领测定10批妇血康胶囊中原儿茶酸的含量，效果见表2。 本文来自织梦
3 讨论 织梦好，好织梦
曾对乙醚振摇提取次数举行了视察，效果以4次为佳。滋扰实验效果评释：阴性比力样品无滋扰。凭据测定的效果，并思量到药材的产地、采收、加工等因素，暂定每粒妇血康胶囊含滇桂艾纳香以原儿茶酸（C7H6O4）计，不得少于0.05 mg。研究效果评释：该要领不光操作简略、正确，且重复性好，可用于妇血康胶囊的质量控制。 内容来自dedecms
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